gmp標準廠房十萬級怎么達到？

gmp標準廠房分為很多種不同的等級，其中十萬級應用得較多，并且質量方面也是非常的好，性價比高，那么我們的廠房怎么才能達到所謂的十萬級呢？下面中凈為大家介紹相關要求。

GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，在其中以十萬級（罐裝，包裝）及三十萬級數最多，十萬級較三十萬級潔凈度等級環境衛生要嚴苛許多 。溫度：18~28℃(十萬級、三十萬級)JGJ71-901次/班；環境濕度：45~65%(十萬級、三十萬級)JGJ71-901次/班；換風：十萬級≥15次/鐘頭JGJ71-901次/月。

想要知道標準不會太難，去一次食品類衛生監督所咨詢一下就拿下了，食品類、藥物清潔級別如今僅有：十萬級、萬級、百級。簡略的說，GMP規定食品生產公司應具有優良的生產線設備、有效的加工過程、健全的質量控制和嚴苛的監測系統，保證 最后商品的品質（包含食品類健康安全）合乎政策法規規定。

gmp標準廠房負壓差：≥5PA(不一樣清潔級別凈化室(區)中間JGJ71-901次/月，≥10PA(凈化室(區)與戶外)，≥5PA(凈化室(區)中間和非凈化室(區))；浮塵顆粒：≥0.5μm≥5μmGB/T16292-19961次/季，十萬級≤3500000個/M3≤20000個/M3，三十萬級≤10500000個/M3≤60000個/M3；落菌：十萬級≤500個/M3GB/T16293-19961次/季；沉降菌：十萬級≤10個/皿GB/T16294-19961次/周。

根據美國聯邦政府施行的標準，可將GMP凈化車間分成4級。分別是100級、1000級、10000級、100000級，假如GMP凈化車間的等級僅用細顆粒物數量來描述，則可假定細顆粒物的規格為0.5um。比如，100級GMP凈化車間較大 細顆粒物數量小于或等于100顆，假如細顆粒物規格不是0.5μm，GMP凈化車間等級應以在一特殊細顆粒物規格的級數來表明。

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以上就是深圳中凈環境工程為大家分享的“十萬級GMP廠房標準”，希望能對您有所幫助。只要能滿足這些要求，一般來講就是一個符合要求的廠房，并且可以投入使用生產。

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